公告摘要:
醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南(征求意見(jiàn)稿)
附件1 醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南 (征求意見(jiàn)稿) 一、目的和依據(jù) 為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,確保醫(yī)療器械注冊(cè)自檢工作有序開(kāi)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷......