公告摘要:
《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南》公開征求意見
在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)活動(dòng)過程中所需要的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告通常為委托檢驗(yàn)報(bào)告,前幾年國(guó)家藥監(jiān)部門也允許注冊(cè)報(bào)告采取自檢報(bào)告。那么對(duì)于注冊(cè)自檢來說,要具備什么樣的檢驗(yàn)?zāi)芰σ约白?cè)自檢報(bào)告需要達(dá)到什么樣的要求,有不少企業(yè)存在困惑。為了減少注冊(cè)環(huán)節(jié)不必要的麻煩或者......