公告摘要:
器械要聞!國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
為加強(qiáng)醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)注冊(cè)管理,規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作,2025年6月26日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布了《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定實(shí)施指南(征求意見(jiàn)稿)》,并面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),反饋截止......