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醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則(試行)(征求意見稿)

招標公告 2025-07-18
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正文內(nèi)容

公告摘要:

醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則(試行)(征求意見稿)
醫(yī)療器械臨床試驗適應性設計技術指導原則(試行)(征求意見稿) 本指導原則旨在初步規(guī)范醫(yī)療器械適應性設計臨床試驗的開展,對注冊申請人開展適應性設計臨床試驗需要考慮的因素、常見的適應性設計類型、統(tǒng)計分析原則等提出建議,同時也為臨床技術審評部門......

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