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有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(五)

招標(biāo)公告 2025-07-28
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正文內(nèi)容

公告摘要:

有源醫(yī)療器械熒光成像性能評估注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(五)
附件1 體外模型(含熒光造影劑的生物樣本)試驗(yàn)舉例 具備熒光成像的有源醫(yī)療器械的成像設(shè)備收集接收的熒光信號時,濾光片或接收裝置通常需要過濾掉工作環(huán)境中產(chǎn)生的反射光、散射光及背景光等雜光。所以,在熒光成像過程中,許多干擾都影響熒光信號......

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