公告摘要：
歐盟GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》征求意見稿審計(jì)追蹤的要求
歐盟GMP附錄11《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》征求意見稿這次發(fā)布對(duì)審計(jì)追蹤的管理修改比較大，對(duì)于審計(jì)追蹤的類型、范圍、授權(quán)、審核、導(dǎo)出等均作出的規(guī)定。要求還是比較詳細(xì)的，對(duì)于很多舊系統(tǒng)來說是不怎么友好的。很多舊系統(tǒng)可能面臨升級(jí)或整體更換的可能，也建議企業(yè)......
