中國GMP無菌附錄（征求意見稿）第四十一條解析

招標公告 2025-08-18

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公告摘要：

中國GMP無菌附錄（征求意見稿）第四十一條解析
問請教下中國GMP無菌附錄（征求意見稿）第四十一條公用系統(tǒng)控制的范圍和程度應當經(jīng)過風險評估確定，并與公用系統(tǒng)相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量風險相適應，該風險評估應當在CCS中予以說明。這條如何進行解讀？公用系統(tǒng)控制的范圍和程度如何進行相關(guān)的風險評估？海螺智......

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