公告摘要:
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)公告
一、ISO13485體系介紹 ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn),是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療......