公告摘要:
關(guān)于奧木替韋單抗注射液(商品名:迅可)適用人群擴(kuò)展的說(shuō)明
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的奧木替韋單抗注射液,其適用人群在成人基礎(chǔ)上擴(kuò)展至2歲及以上兒童。說(shuō)明書(shū)中【適應(yīng)癥】、【兒童用藥】對(duì)應(yīng)內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)整,添加了擴(kuò)展人群相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)及描述,其他內(nèi)容未改變。目前流通產(chǎn)品......